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国外不仅对纯蒸汽质量有要求，对蒸汽冷凝水质量也有要求，国内多数药厂仅做此部分
纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标，高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标，纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。
不凝性气体指的是在常温下溶解在水中的气体，主要成分是空气（氧气、氮气、氢气等）。其在水中的溶解度随着温度的升高或压力降低而下降，不凝性气体的存在可能使加热过程受到不良影响。影响纯蒸汽分布的均匀性，从而对灭菌工艺产生影响。
纯蒸汽质量检测仪纯蒸汽质量测试系统是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作，我们采用HTM和ISOEN标准。依靠自身实力，开发而成，提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件，可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染，而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水，用于在实验室进行理化分析。①不凝结气体②干度值③过热度④冷凝水取样。
1.取样和测试要求如下：
①应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜，SIP等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试；
②纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器；
③纯蒸汽质量测试（EN规定的干度，过热度和不凝气等）应尽量靠近使用点，没有正当理由，只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的；
④凝结水的化学质量等同于注射用水（WFI）质量，内毒素指标也等同于注射用水（WFI）的限值。