从叠氮杂质风波再看美阿沙坦钾血压管理的优

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作者:上海交通大医院施仲伟

血管紧张素受体拮抗剂(沙坦类药物)广泛使用于治疗高血压、心血管病、糖尿病和慢性肾病。然而在过去几年中,沙坦类药物已经连续两次卷入安全性风波。年4月29日,欧洲药品质量管理局(EDQM)发布公告[1]:含四唑环的沙坦类药物可能存在叠氮杂质(azidoimpurity)的诱变性风险,研究数据显示一些样品有问题;EDQM正在采取适当的行动,以确保这些药物的叠氮杂质水平低于毒理学


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