本报记者刘杨
4月24日，无锡市尚沃医疗电子股份有限公司（简称“尚沃医疗”）科创板首发上市申请获得受理。尚沃医疗主要从事呼气分子诊断医疗器械的研发、生产和销售。公司此次拟募资3.28亿元，投向呼气分子诊断产品生产改建及智能制造升级项目、呼气分子诊断工程技术研发中心建设项目、呼气分子诊断营销服务及总部运营中心建设项目。
公司表示，未来将持续优化气体信号分子呼气检测技术，不断拓展该技术的应用范围。对于已经进入成长期的炎症仪产品，公司将扩大其适应症，提高产品性价比。
瞄准三大医疗气检市场
根据招股书，尚沃医疗是最早专业研发呼气检测传感器技术的企业之一。目前公司生产基于一氧化氮等八种气体信号分子呼气检测传感器的炎症仪、菌群仪、监护仪、一体机等呼气分子诊断产品，用于多种慢性病与危重症的炎症与菌群代谢紊乱等病理病因诊断、抗炎抗菌治疗评估与监测预后，检测即时无创、便捷易行。
其中，基于呼出气一氧化氮检测的炎症仪产品一般用于哮喘与慢性咳嗽临床常检，目前正在进行临床技术扩展，用于慢阻肺与过敏性鼻炎的临床常检。经过前期的市场培育期，该产品已进入高速成长期，已覆盖国内约40%医院。
公司表示，基于其他气体信号分子呼气检测的菌群仪、监护仪与一体机等产品逐渐从市场培育期进入成长期。这些产品主要用于消化、代谢与心脑血管等疾病临床常检。
研发方面，公司持续创新，形成了基于气体信号分子、呼气代谢组学与嗅觉人工智能的三大呼气分子诊断技术，医院常检、基层体检与家庭自检的三大医疗健康气检市场。
尚沃医疗表示，自主开发了符合最新欧美技术标准指南的呼气采样与分析等传感器关键技术，且许多技术均为公司原创性的独有技术。基于呼气检测传感器等专利技术，公司自主设计开发了炎症仪、菌群仪、监护仪与一体机等系列产品。公司已获得21项国家二类医疗器械注册证与35款注册产品，产品注册证与种类数目均大幅度领先竞争对手。截至招股书签署日，公司申报专利超过件，获授权87件。
研发投入逐年递增
财务数据显示，年至年，公司分别实现营业收入.01万元、.25万元、1.08亿元，归母净利润分别为.30万元、.27万元、.24万元。报告期内，公司研发投入占营业收入的比例分别为17.79%、12.91%和11.47%，最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的13.18%。公司此次选择第一套上市标准。
报告期内，公司主要产品呼气分子诊断仪器的平均销售单价分别为.00元、.02元、.80元；检测器的平均销售单价分别为.20元、.10元、.80元。公司表示，随着市场竞争日趋激烈、下游产品价格不断下降等，公司产品销售价格存在进一步下降的可能。若公司原材料采购价格和生产成本不能同步下降，可能导致公司净利润增长低于产品销量和营业收入的增长。
体外诊断行业集电化学、材料、软硬件、生物学等多学科交叉，呼气分子诊断是典型的技术密集型行业，对技术创新和新产品研发能力的要求高，研发周期较长且投入相对较大，同时在法律及安全方面的要求较严苛。
公司表示，新产品研发过程中，如果因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高等，导致研发失败或研发水平被竞争对手赶超，将可能对公司的经营带来不利影响。
公司除生产和销售基于呼气NO检测的炎症仪外，还拥有基于其他呼气分子检测的医疗器械设备作为储备产品。不过，公司表示，储备的产品未来大规模生产、储备技术形成产品并产业化的过程中存在不确定性。
此外，公司提示存在知识产权泄密或被侵害的风险。因公司的商标、专利、软件著作权等知识产权对公司业务取得成功至关重要，公司已沉淀形成一系列专利及非专利技术。但公司的知识产权仍可能受到质疑、泄密、失效及盗用。若公司保密及内控体系运行出现瑕疵，相关技术机密泄露，专利遭恶意侵犯，或未能维持、保护拥有的知识产权，将对公司的生产经营产生不利影响。
行业发展空间大
目前使用呼气分子诊断设备的医医院为主，医院相对较少，医院尚处于市场开拓阶段。随着“分级诊疗”政策的持续落实，呼气分子诊断产品将逐步覆盖更多医疗机构，一、医院及未定级医院等医疗机构的产品覆盖率将大幅提升，呼气分子诊断行业将迎来巨大发展空间。
公司此次拟募资3.28亿元，投向呼气分子诊断产品生产改建及智能制造升级项目、呼气分子诊断工程技术研发中心建设项目、呼气分子诊断营销服务及总部运营中心建设项目。公司表示，未来将持续优化气体信号分子呼气检测技术，不断拓展该技术的应用范围。对于已经进入成长期的炎症仪产品，公司将扩大产品适应症，提高产品性价比；对于还在培育期的菌群仪、监护仪与一体机等产品，医院常检产品与市场持续拓展的基础上，开发基层体检与家庭自检产品市场。目前，菌群仪、监护仪与一体机等产品正逐步从培育期进入成长期。